因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，我院將對乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品進行公開遴選。

一、遴選項目信息

項目名稱：乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（熒光PCR法）產(chǎn)品公開遴選

項目編號：YZSY-YLQXK-XM2023009

項目要求：

1、參加遴選的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（熒光PCR法）必須已經(jīng)在江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺上掛網(wǎng)。

2、參報的價格以江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺上的價格為上限。

技術(shù)參數(shù)：

1、具有在人血清，血漿中檢測乙肝DNA的功能，線性范圍為 100～1×108 IU/mL。

2、需帶有內(nèi)部對照品，用于監(jiān)控實驗質(zhì)量。

3、應(yīng)用一步法RT-PCR技術(shù)結(jié)合Taqman探針技術(shù)，無需配制引物探針，使用簡便。

4、整個反應(yīng)過程控制在120分鐘內(nèi)。

5、靈敏度高，特異性強，抗干擾強。

6、生產(chǎn)企業(yè)通過1SO9001，ISO13485質(zhì)量管理體系認證。

7、如果試劑需要提取儀，則配套核酸提取儀通量＞32，提取時間≤20分鐘。

8、乙肝提取試劑和擴增試劑為一個檢測系統(tǒng)，應(yīng)為同一廠家提供。

二、項目參與者資格要求：

1、具有獨立法人資格并依法取得企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照處于有效期且經(jīng)營范圍必須包含與本次采購項目有關(guān)的內(nèi)容；

2、企業(yè)運營正常，沒有處于被責(zé)令停業(yè)；

3、企業(yè)沒有處于財產(chǎn)被查封或處于破產(chǎn)狀態(tài)；

4、必須是耗材（化試）經(jīng)營企業(yè)。

三、項目參與者須提供以下材料：

1、封面：項目名稱、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人姓名及聯(lián)系方式等信息；

2、目錄；

3、報價一覽表、到貨時間；

4、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證；

5、經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等公司資質(zhì)及簡介；

6、醫(yī)療耗材（化試）的注冊證（含注冊登記表）復(fù)印件；

7、法人授權(quán)委托書、法人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件；

8、生產(chǎn)廠家出具的銷售代理授權(quán)書；

9、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，信用信息查詢渠道為：“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購”網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn），提供網(wǎng)頁截圖加蓋公章；

10、產(chǎn)品詳細技術(shù)參數(shù)，以及相應(yīng)的投標方案；

11、具有耗材（化試）冷鏈儲運資質(zhì)確認表。

注：上述材料正本必須加蓋參與公司的公章，一正四副按順序裝訂成冊密封提交。封面注明公司名稱、聯(lián)系人姓名、聯(lián)系方式。

四、報名信息：

1、聯(lián)系部門：揚州市第三人民醫(yī)院醫(yī)療器械科（1號樓2層）

2、聯(lián)系人：周老師   0514-87837927

3、材料接收截止時間：2023年4月20日   上午9:30點

4、報名方式：現(xiàn)場報名或網(wǎng)絡(luò)報名，并將報名的項目名稱、供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)（傳圖片）、聯(lián)系人及電話等信息發(fā)送至郵箱：yzsyylqxk@163.com，標題注明報名的項目名稱及本公司名稱。紙質(zhì)材料交至揚州市第三人民醫(yī)院醫(yī)療器械科（門診醫(yī)技樓北側(cè)二樓）。

5、現(xiàn)場遴選時間：2023年4月20日    上午10:00點

6、項目遴選地點：門診醫(yī)技樓三樓接待室（1號樓3層）

五、評分標準

揚州市第三人民醫(yī)院醫(yī)療器械科

                                               2023年4月14日